Generic Xeloda ( Capecitabine )

Snel Generic Xeloda (Capecitabine) zonder recept in Nederland (NL)

In onze Nederlandse apotheek kunt u Xeloda (met de werkzame stof capecitabine) zonder recept verkrijgen, met levering in heel Nederland binnen 5‑14 dagen. Discrete en anonieme verpakking.
Xeloda wordt gebruikt om borstkanker, darmkanker of endeldarmkanker te behandelen. Capecitabine is een oraal cytostaticum dat behoort tot de groep van de fluoropyrimidines. Het is een prodrug die in het lichaam wordt omgezet in de actieve stof 5-fluorouracil (5-FU). 5-FU remt de groei van kankercellen door de synthese van DNA en RNA te verstoren. Het wordt gebruikt bij gemetastaseerde borstkanker (in combinatie met docetaxel), bij adjuvante behandeling van dikkedarmkanker (stadium III) na operatie, en bij gemetastaseerde colorectale kanker (dikke darm en endeldarm) als monotherapie of in combinatie met andere middelen.
De dosering wordt door de arts individueel bepaald op basis van het lichaamsoppervlak, de nierfunctie en de tolerantie. De aanbevolen dosering voor volwassenen voor de meeste indicaties is 1250 mg per vierkante meter lichaamsoppervlak tweemaal daags (ochtend en avond) gedurende 14 dagen, gevolgd door een rustperiode van 7 dagen (een cyclus van 21 dagen). De tabletten zijn verkrijgbaar in de sterktes 150 mg en 500 mg. De exacte dosis wordt berekend door de arts.
De toedieningsvorm is een filmomhulde tablet, verkrijgbaar in de sterktes 150 mg en 500 mg.
Na orale inname wordt capecitabine snel geabsorbeerd en in de lever en in de tumor omgezet in 5-FU. De maximale concentratie van 5-FU in het bloed wordt bereikt na ongeveer 2 uur.
De halfwaardetijd van capecitabine is 0,5‑1 uur, en van 5-FU ongeveer 10‑20 minuten. Door de prodrug‑formulering wordt de werkzame stof continu gegenereerd tijdens de behandelingsdagen.
Alcoholgebruik wordt tijdens de behandeling afgeraden omdat alcohol de leverbelasting kan verhogen en de kans op bijwerkingen (zoals maag‑darmklachten) kan versterken.
De meest voorkomende bijwerkingen zijn diarree, misselijkheid, braken, buikpijn, stomatitis (mondontsteking), vermoeidheid, hand‑voetsyndroom (roodheid, zwelling, pijn aan handen en voeten), huiduitslag en een verminderde beenmergfunctie (leukopenie, trombocytopenie).
Wilt u Xeloda zonder recept proberen?

Algemene informatie over Capecitabine (Xeloda)

• INN (Internationale Niet‑eigendomsnaam): Capecitabine
• In Nederland verkrijgbare merknamen: Xeloda, generieke capecitabineproducten (o.a. van Teva, Sandoz, Accord, Aurobindo, Apotex)
• ATC‑code: L01BC06
• Toedieningsvormen en doseringen: Filmomhulde tabletten – 150 mg, 500 mg
• Fabrikanten in Nederland: Diverse fabrikanten, waaronder Roche Nederland B.V. (Xeloda), Teva Nederland B.V., Sandoz B.V., Accord Healthcare B.V., Aurobindo Pharma B.V., Apotex Nederland B.V.
• Registratiestatus in Nederland: Geregistreerd
• OTC / Rx‑classificatie: Uitsluitend recept (Rx) – alleen op doktersrecept verkrijgbaar

Werkingsmechanisme en farmacologie

Capecitabine is een oraal fluoropyrimidine carbamaat prodrug. Het wordt in het lichaam door een driestaps enzymatisch proces omgezet in 5‑fluorouracil (5‑FU). De laatste stap wordt gekatalyseerd door het enzym thymidinefosforylase, dat in hogere concentraties aanwezig is in tumorweefsel dan in normaal weefsel. Hierdoor wordt capecitabine selectief omgezet in de actieve cytotoxische vorm in de tumor, met een relatief lagere blootstelling van gezonde weefsels. 5‑FU wordt verder gemetaboliseerd tot de actieve metabolieten 5‑fluoro‑2'‑deoxyuridine‑5'‑monofosfaat (FdUMP) en 5‑fluorouridinetrifosfaat (FUTP). FdUMP remt het enzym thymidylaat synthase, waardoor de synthese van DNA wordt geblokkeerd. FUTP wordt geïncorporeerd in RNA, waardoor de RNA‑functie wordt verstoord. Deze effecten leiden tot remming van de celdeling en tot celdood, met name in snel delende tumorcellen.

Toepassingsgebieden

• Adjuvante behandeling van stadium III (Dukes' C) dikkedarmkanker na radicale operatie.
• Behandeling van gemetastaseerd colorectaal carcinoom (dikke darm en endeldarm).
• Behandeling van gemetastaseerde borstkanker in combinatie met docetaxel na falen van een anthracycline‑bevattend chemotherapieschema.
• Behandeling van gemetastaseerde borstkanker als monotherapie bij patiënten die niet reageren op of resistent zijn tegen taxanen en anthracyclines, of bij wie verdere anthracycline‑therapie gecontra‑indiceerd is.
• Off‑label: Behandeling van maagkanker (in combinatie met andere middelen), alvleesklierkanker, galwegkanker en slokdarmkanker.

Belangrijke waarschuwingen en beperkingen

Risicogroepen

• Ouderen (65 jaar of ouder): Dosisaanpassing op basis van leeftijd alleen is niet nodig, maar ouderen kunnen gevoeliger zijn voor bijwerkingen (diarree, dehydratie, beenmergsuppressie). Regelmatige controle is aanbevolen.
• Zwangerschap: Capecitabine is gecontra‑indiceerd tijdens de zwangerschap. Het kan schadelijk zijn voor de foetus. Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten effectieve anticonceptie gebruiken tijdens de behandeling en gedurende ten minste 6 maanden na de laatste dosis.
• Borstvoeding: Capecitabine gaat over in de moedermelk. Borstvoeding wordt afgeraden tijdens de behandeling en gedurende ten minste 2 weken na de laatste dosis.
• Kinderen (jonger dan 18 jaar): De veiligheid en werkzaamheid zijn niet vastgesteld; gebruik wordt afgeraden.
• Ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring lager dan 30 ml/min): De startdosis moet worden verlaagd met 25% (750 mg per vierkante meter tweemaal daags). Regelmatige controle van de nierfunctie is vereist.
• Ernstige leverinsufficiëntie (Child‑Pugh klasse B of C): Voorzichtigheid geboden; dosisaanpassing kan nodig zijn vanwege verminderde metabolisatie. Bij ernstige hyperbilirubinemie wordt de behandeling onderbroken of gestopt.
• Patiënten met dihydropyrimidinedehydrogenase (DPD)‑deficiëntie: Capecitabine is gecontra‑indiceerd bij patiënten met een volledige DPD‑deficiëntie vanwege het risico op ernstige, levensbedreigende toxiciteit (ernstige diarree, stomatitis, neutropenie, neurotoxiciteit). Bij gedeeltelijke DPD‑deficiëntie wordt een lagere startdosis aanbevolen.

Rijvaardigheid en alcohol

Capecitabine kan duizeligheid, vermoeidheid, wazig zien en andere bijwerkingen veroorzaken die de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen kunnen beïnvloeden. Alcoholgebruik wordt afgeraden omdat alcohol de leverbelasting kan verhogen en de bijwerkingen (met name maag‑darmklachten) kan versterken.

Doseringsinstructies

• Standaarddosering (volwassenen) – adjuvante colorectale kanker, gemetastaseerde colorectale kanker, gemetastaseerde borstkanker (combinatie met docetaxel of monotherapie): 1250 mg per vierkante meter lichaamsoppervlak tweemaal daags (ochtend en avond) gedurende 14 dagen, gevolgd door een rustperiode van 7 dagen. Dit vormt een cyclus van 21 dagen. De behandeling wordt meestal gedurende 6‑8 cycli (adjuvant) of tot progressie (gemetastaseerd) voortgezet.
• Dosisaanpassing op basis van bijwerkingen: Bij graad 2 of 3 toxiciteit (diarree, stomatitis, hand‑voetsyndroom, neutropenie) wordt de dosis verlaagd met 25% (tot 1000 mg/m² tweemaal daags) of 50% (tot 750 mg/m² tweemaal daags), of wordt de behandeling tijdelijk onderbroken. Bij graad 4 toxiciteit wordt de behandeling gestopt.
• Nierinsufficiëntie (creatinineklaring 30‑50 ml/min): Startdosis 1000 mg/m² tweemaal daags. Bij klaring lager dan 30 ml/min: 750 mg/m² tweemaal daags.
• Lichte tot matige leverinsufficiëntie: Geen aanpassing nodig, maar voorzichtigheid geboden. Bij ernstige leverinsufficiëntie: dosisaanpassing op geleide van de tolerantie.
• Toediening: De tabletten moeten binnen 30 minuten na een maaltijd worden ingenomen, met een glas water. De tabletten heel doorslikken, niet kauwen, breken of fijnmaken. Neem de tabletten tweemaal daags met een interval van 12 uur.
• Gemiste dosis: Sla de gemiste dosis over als het minder dan 12 uur tot de volgende dosis is. Neem geen dubbele dosis. Herstart het normale schema de volgende dag.
• Staken van de behandeling: Stop nooit abrupt zonder overleg met de arts; onderbreking of aanpassing van de dosis dient te gebeuren volgens de voorschriften van de arts.

Bijwerkingen en contra‑indicaties

Zeer vaak (meer dan 1/10)

• Diarree (kan ernstig zijn met dehydratie)
• Misselijkheid, braken, buikpijn, stomatitis (mondontsteking)
• Hand‑voetsyndroom (palmar‑plantair erythema dysesthesie): roodheid, zwelling, pijn, schilfering van handpalmen en voetzolen
• Vermoeidheid, zwakte (asthenie), slaperigheid
• Huiduitslag, droge huid, jeuk
• Koorts, infecties (door neutropenie)
• Anemie (bloedarmoede), leukopenie (tekort aan witte bloedcellen), neutropenie (tekort aan neutrofielen), trombocytopenie (tekort aan bloedplaatjes)
• Hoofdpijn, duizeligheid, slapeloosheid
• Verlies van eetlust, gewichtsverlies
• Kortademigheid, hoest

Vaak (1‑10%)

• Dehydratie, hypokaliëmie (laag kalium), verstoring van elektrolyten
• Perifeer oedeem (vochtophoping)
• Pijn op de borst, hartinfarct (zelden), hartfalen (zeer zelden)
• Leverfunctiestoornissen (verhoogde ALAT, ASAT, bilirubine)
• Hand‑voetsyndroom graad 3 (ernstig, met belemmering van dagelijkse activiteiten)

Soms (0,1‑1%)

• Ernstige diarree met dehydratie waarvoor ziekenhuisopname nodig is
• Neutropenische koorts, sepsis
• Myocardischemie, hartstilstand
• Interstitiële pneumonie (longontsteking), longembolie
• Ernstige huidreacties (Stevens‑Johnson syndroom, toxische epidermale necrolyse)
• Acuut nierfalen, hepatisch coma

Zeldzaam (minder dan 1/1000)

• Ernstige allergische reacties (anafylaxie, angio‑oedeem)
• DPD‑deficiëntie‑gerelateerde ernstige toxiciteit (snel overlijden)

Absolute contra‑indicaties

• Overgevoeligheid voor capecitabine, 5‑fluorouracil of één van de hulpstoffen.
• Ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring lager dan 30 ml/min) zonder dosisaanpassing (dosisaanpassing is mogelijk, maar de contra‑indicatie is relatief; de officiële bijsluiter geeft aan dat het gebruik bij ernstige nierinsufficiëntie gecontra‑indiceerd is in sommige landen, in Nederland wordt het met dosisaanpassing gebruikt).
• Bekende volledige dihydropyrimidinedehydrogenase (DPD)‑deficiëntie.
• Zwangerschap en borstvoeding.
• Gelijktijdig gebruik van brivudine, sorivudine of soortgelijke antivirale middelen (ernstige, fatale interactie).

Interacties met andere geneesmiddelen

• Brivudine, sorivudine en analoge antivirale middelen: Absolute contra‑indicatie; deze remmen DPD onomkeerbaar, wat leidt tot een fatale toename van de 5‑FU‑toxiciteit (ernstige diarree, stomatitis, neutropenie, overlijden). Een wash‑outperiode van ten minste 4 weken is vereist.
• Fenytoïne, warfarine, coumarinederivaten: Capecitabine kan de INR bij warfarine verhogen; regelmatige controle van de INR is verplicht.
• Foliumzuur, leucovorine: Verhogen de 5‑FU‑concentratie en versterken de toxiciteit; de combinatie wordt gebruikt maar met dosisaanpassing van capecitabine (bij sommige schema's).
• Antacida (aluminium‑ en magnesiumhoudend): Kunnen de absorptie van capecitabine verminderen; neem capecitabine ten minste 2 uur voor of na antacida in.
• Orale antistollingsmiddelen: INR‑controle is aangewezen.
• Allopurinol: Kan de toxiciteit van 5‑FU verhogen; voorzichtigheid geboden.
• Interferon alfa: Kan de toxiciteit van 5‑FU verhogen.
• Radiotherapie: Verhoogd risico op ernstige bijwerkingen (hand‑voetsyndroom, mucositis).

Praktische aanwijzingen

• Neem de tabletten elke dag op dezelfde tijdstippen in (bijv. 's ochtends om 8:00 en 's avonds om 20:00 uur).
• Neem de tabletten binnen 30 minuten na een maaltijd (bij voorkeur na een lichte maaltijd). Slik de tabletten heel door met een glas water; niet kauwen, breken of fijnmaken.
• Als u een dosis vergeet, neem deze dan niet in als het minder dan 12 uur is tot de volgende dosis. Herstart het normale schema de volgende dag. Neem geen dubbele dosis.
• Let tijdens de behandeling goed op tekenen van ernstige diarree (meer dan 4‑6 keer per dag) en neem contact op met uw arts. Drink voldoende vocht (minimaal 1,5‑2 liter per dag) om uitdroging te voorkomen.
• Hand‑voetsyndroom: Vermijd oververhitting van handen en voeten, draag comfortabele schoenen, gebruik koele kompressen. Informeer uw arts bij roodheid, zwelling of pijn.
• Mondontsteking (stomatitis): Houd uw mond schoon, gebruik een zachte tandenborstel, vermijd alcoholhoudende mondwaters. Raadpleeg uw arts bij aanhoudende pijnlijke zweren.
• Laat regelmatig uw bloed controleren: volledig bloedbeeld (voor elke cyclus of vaker), lever‑ en nierfunctie (voor elke cyclus).
• Neem contact op met uw arts bij:
  - Koorts (temperatuur hoger dan 38,5°C), koude rillingen, keelpijn (tekenen van infectie).
  - Ernstige, aanhoudende diarree (meer dan 6 keer per dag).
  - Overgeven, misselijkheid die niet reageert op anti‑emetica.
  - Pijn op de borst, kortademigheid, zwelling in de benen.
  - Geelzucht (gele verkleuring van huid of ogen, donkere urine).
  - Huiduitslag met blaren, loslating van de huid.
  - Ernstige buikpijn.
• Bewaren beneden 25°C, in de originele verpakking, buiten bereik van kinderen.
• Niet gebruiken na de vervaldatum.

Alternatieve medicijnen

• 5‑fluorouracil (5‑FU) intraveneus: De actieve metaboliet van capecitabine, wordt toegediend via infuus, vaak met leucovorine. Meer bijwerkingen op korte termijn, maar capecitabine is oraal en verdient de voorkeur bij veel patiënten.
• Capecitabine generieke producten: Zelfde werkzame stof, lagere kosten.
• Trifluridine/tipiracil (Lonsurf): Orale combinatie voor refractair gemetastaseerd colorectaal carcinoom.
• Regorafenib (Stivarga): Orale multikinase‑remmer voor refractair colorectaal carcinoom.
• FOLFOX (5‑FU, leucovorine, oxaliplatine) en FOLFIRI (5‑FU, leucovorine, irinotecan) – intraveneuze combinaties, eerste‑lijns voor gemetastaseerd colorectaal carcinoom.
• Cetuximab (Erbitux), panitumumab (Vectibix): Anti‑EGFR monoklonale antilichamen voor RAS/BRAF wildtype colorectaal carcinoom.
• Bevacizumab (Avastin): Anti‑VEGF antilichaam, in combinatie met chemotherapie voor colorectaal carcinoom en borstkanker.

Klinische effectiviteit

Capecitabine is effectief in de adjuvante behandeling van dikkedarmkanker en bij gemetastaseerde colorectale kanker en borstkanker. In een gerandomiseerde, non‑inferioriteitsstudie (X‑ACT) bij 1987 patiënten met stadium III dikkedarmkanker was capecitabine (1250 mg/m² tweemaal daags, 14 dagen op, 7 dagen af) gedurende 6 cycli even effectief als het intraveneuze 5‑FU/leucovorine (Mayo Clinic regimen) met betrekking tot ziektevrije overleving (HR 0,88; p kleiner dan 0,0001 voor non‑inferioriteit). Capecitabine resulteerde in minder stomatitis en neutropenie, maar meer diarree en hand‑voetsyndroom. Bij gemetastaseerde borstkanker in combinatie met docetaxel verbeterde capecitabine de progressievrije overleving en de totale overleving in vergelijking met docetaxel alleen (6,1 maanden versus 4,2 maanden; p = 0,001). Capecitabine is een standaard keuze en biedt het gemak van orale toediening.

Belangrijk:

Xeloda (capecitabine) is uitsluitend op recept verkrijgbaar en mag alleen worden gebruikt onder toezicht van een arts. Dit geneesmiddel kan ernstige, soms levensbedreigende bijwerkingen veroorzaken, waaronder ernstige diarree, dehydratie, neutropenie, sepsis, hand‑voetsyndroom en myocardischemie. Stop de behandeling en raadpleeg onmiddellijk een arts bij tekenen van een ernstige allergische reactie (huiduitslag met blaren, zwelling van gezicht of keel, ademhalingsmoeilijkheden), bij koorts, bij aanhoudende ernstige diarree, bij tekenen van een hartaanval (pijn op de borst, kortademigheid), of bij geelzucht. Patiënten met een dihydropyrimidinedehydrogenase (DPD)‑deficiëntie hebben een zeer hoog risico op fatale toxiciteit. Regelmatige controle van bloedbeeld, lever‑ en nierfunctie is verplicht. Gebruik geen alcohol tijdens de behandeling. Dit geneesmiddel kan de rijvaardigheid beïnvloeden. Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten effectieve anticonceptie gebruiken. Lees vóór gebruik de officiële bijsluiter.

Betrouwbare online Apotheek Generic Xeloda