Generic Lenalidomide

Snel Generic Lenalidomide () zonder recept in Nederland (NL)

In onze Nederlandse apotheek kunt u Lenalidomide (met de werkzame stof lenalidomide) zonder recept verkrijgen, met levering in heel Nederland binnen 5‑14 dagen. Discrete en anonieme verpakking.
Lenalidomide is een orale kankermedicatie die wordt gebruikt voor de behandeling van multipel myeloom en bepaalde bloedziekten door de groei van tumorcellen te remmen en het immuunsysteem te moduleren. Het is een derivaat van thalidomide en heeft een immunomodulerende, anti-angiogene en anti-ontstekende werking. Het wordt voorgeschreven bij multipel myeloom (in combinatie met dexamethason, zowel bij nieuw gediagnosticeerde als bij recidiverende/refractaire patiënten), bij myelodysplastische syndromen (MDS) met een 5q‑deletie, en bij gemantelcellymfoom (MCL).
De dosering wordt door de arts individueel bepaald op basis van de aandoening, nierfunctie en laboratoriumwaarden. De aanbevolen startdosering voor multipel myeloom bij volwassenen met een normale nierfunctie is 25 mg eenmaal daags op dag 1‑21 van een cyclus van 28 dagen, in combinatie met dexamethason. Voor myelodysplastische syndromen (MDS) met 5q‑deletie is de aanbevolen startdosering 10 mg eenmaal daags gedurende 21 dagen van een cyclus van 28 dagen. De capsule van 10 mg wordt gebruikt voor dosisaanpassingen bij nierfunctiestoornissen en voor de indicatie MDS.
De toedieningsvorm is een harde capsule, verkrijgbaar in de sterktes 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg en 25 mg.
Na orale inname wordt de maximale concentratie in het bloed bereikt na 0,5‑1,5 uur. Het therapeutische effect op de tumor begint geleidelijk over meerdere weken.
De halfwaardetijd van lenalidomide is ongeveer 3‑5 uur, maar door de farmacodynamische effecten wordt eenmaal daagse dosering gebruikt.
Alcoholgebruik wordt tijdens de behandeling afgeraden omdat alcohol de leverbelasting kan verhogen en het risico op bijwerkingen zoals maag‑darmklachten kan versterken.
De meest voorkomende bijwerkingen zijn diarree, misselijkheid, huiduitslag, jeuk, vermoeidheid, koorts, perifeer oedeem (vochtophoping), neutropenie (tekort aan witte bloedcellen) en trombocytopenie (tekort aan bloedplaatjes).
Wilt u Lenalidomide zonder recept proberen?

Algemene informatie over Lenalidomide

• INN (Internationale Niet‑eigendomsnaam): Lenalidomide
• In Nederland verkrijgbare merknamen: Revlimid, Lenalidomide Teva, Lenalidomide Sandoz, Lenalidomide Accord, Lenalidomide Aurobindo en andere generieke producten
• ATC‑code: L04AX04
• Toedieningsvormen en doseringen: Harde capsules – 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg
• Fabrikanten in Nederland: Diverse fabrikanten, waaronder Bristol-Myers Squibb B.V. (Revlimid), Teva Nederland B.V., Sandoz B.V., Accord Healthcare B.V., Aurobindo Pharma B.V.
• Registratiestatus in Nederland: Geregistreerd (centrale EU‑procedure)
• OTC / Rx‑classificatie: Uitsluitend recept (Rx) – alleen op doktersrecept verkrijgbaar

Werkingsmechanisme en farmacologie

Lenalidomide is een synthetisch derivaat van thalidomide en heeft een complex werkingsmechanisme. Het is een immunomodulerend middel (IMiD) dat directe anti‑tumor effecten uitoefent en het immuunsysteem moduleert. Lenalidomide remt de proliferatie van multipel myeloom cellen en induceert celcyclusstilstand en apoptose (geprogrammeerde celdood). Het stimuleert de activering van T‑cellen en natural killer (NK) cellen en verhoogt de productie van interleukine‑2 (IL‑2) en interferon‑gamma. Daarnaast remt het de angiogenese (vorming van nieuwe bloedvaten) door de productie van vasculaire endotheliale groeifactor (VEGF) te verminderen. Bij myelodysplastische syndromen met een 5q‑deletie herstelt lenalidomide de erytropoëse. De stof wordt snel geabsorbeerd na orale toediening, met een piekplasmaconcentratie na 0,5‑1,5 uur. De eiwitbinding is laag (circa 30%). Lenalidomide wordt voornamelijk onveranderd via de nieren uitgescheiden, met een halfwaardetijd van 3‑5 uur.

Toepassingsgebieden

• Multipel myeloom (ziekte van Kahler):
  – In combinatie met dexamethason voor de behandeling van volwassenen met nieuw gediagnosticeerd multipel myeloom die niet in aanmerking komen voor een stamceltransplantatie.
  – In combinatie met dexamethason voor de behandeling van volwassenen met recidiverend of refractair multipel myeloom die ten minste één eerdere behandeling hebben gehad.
  – Als onderhoudsbehandeling na een autologe stamceltransplantatie.
• Myelodysplastische syndromen (MDS): behandeling van volwassenen met transfusieafhankelijke anemie als gevolg van een MDS met een geïsoleerde deletie 5q (5q‑deletiesyndroom) wanneer andere behandelingen niet geschikt zijn.
• Gemantelcellymfoom (MCL): behandeling van volwassenen met recidiverend of refractair MCL die ten minste één eerdere behandeling (inclusief bortezomib) hebben gehad.
• Folliculair lymfoom (FL) – off‑label: in combinatie met rituximab bij recidiverend/refractair FL.

Belangrijke waarschuwingen en beperkingen

Risicogroepen

• Ouderen (65 jaar of ouder): Geen specifieke dosisaanpassing nodig op basis van leeftijd alleen, maar voorzichtigheid is geboden vanwege een frequentere vermindering van de nierfunctie.
• Zwangerschap: Lenalidomide is strikt gecontra‑indiceerd tijdens de zwangerschap vanwege een zeer hoog risico op ernstige aangeboren afwijkingen (thalidomide‑achtige teratogeniteit). Het geneesmiddel mag alleen door vrouwen met een zwangerschapspreventieprogramma worden gebruikt. Negatieve zwangerschapstesten zijn verplicht voor de start van de behandeling en tijdens de behandeling.
• Borstvoeding: Lenalidomide gaat over in de moedermelk. Borstvoeding wordt afgeraden tijdens de behandeling.
• Kinderen (jonger dan 18 jaar): De veiligheid en werkzaamheid zijn niet vastgesteld; gebruik wordt afgeraden.
• Ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring lager dan 30 ml/min): Dosisaanpassing is noodzakelijk. De startdosis is 5 mg eenmaal daags voor MDS en 10 mg eenmaal daags voor multipel myeloom (in combinatie met dexamethason). Regelmatige controle van de nierfunctie is vereist.
• Ernstige leverinsufficiëntie (Child‑Pugh klasse C): Dosisaanpassing is niet formeel vastgesteld, maar voorzichtigheid geboden.
• Patiënten met een voorgeschiedenis van trombo‑embolieën (diepe veneuze trombose, longembolie): Lenalidomide verhoogt het risico op trombo‑embolieën, met name in combinatie met dexamethason of erytropoëse‑stimulerende middelen. Profylaxe met antitrombotica (aspirine, laagmoleculaire heparine) is aanbevolen.

Rijvaardigheid en alcohol

Lenalidomide kan duizeligheid, vermoeidheid, wazig zien en andere bijwerkingen veroorzaken die de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen kunnen beïnvloeden. Alcoholgebruik wordt afgeraden omdat alcohol de leverbelasting kan verhogen en de bijwerkingen kan versterken.

Doseringsinstructies

• Multipel myeloom (nieuw gediagnosticeerd, niet‑transplantatiekandidaat): 25 mg eenmaal daags op dag 1‑21 van een cyclus van 28 dagen, in combinatie met dexamethason. De behandelduur is tot 18 cycli of tot progressie.
• Multipel myeloom (recidiverend/refractair): 25 mg eenmaal daags op dag 1‑21 van een cyclus van 28 dagen, in combinatie met dexamethason, tot progressie.
• Multipel myeloom (onderhoud na transplantatie): 10‑15 mg eenmaal daags (of aangepast op basis van tolerantie) continu, tot progressie of onaanvaardbare toxiciteit.
• Myelodysplastisch syndroom (MDS) met 5q‑deletie: 10 mg eenmaal daags op dag 1‑21 van een cyclus van 28 dagen, tot progressie of onaanvaardbare toxiciteit.
• Gemantelcellymfoom (MCL): 25 mg eenmaal daags op dag 1‑21 van een cyclus van 28 dagen, tot progressie of onaanvaardbare toxiciteit.
• Nierinsufficiëntie (creatinineklaring 30‑50 ml/min): Startdosis 10 mg eenmaal daags (multipel myeloom) of 5 mg eenmaal daags (MDS). Bij klaring lager dan 30 ml/min (niet‑dialyse): 15 mg om de dag (multipel myeloom) of 5 mg om de dag (MDS).
• Inname: De capsules heel doorslikken met een glas water, niet kauwen, breken of openen. Neem de capsules op een lege maag of bij een lichte maaltijd op hetzelfde tijdstip elke dag. Er mag ten minste 1 uur vóór en 2 uur na inname geen voedsel worden genomen om de absorptie niet te beïnvloeden.
• Gemiste dosis: Sla de gemiste dosis over als het minder dan 12 uur tot de volgende dosis is. Neem geen dubbele dosis.
• Staken van de behandeling: Stop nooit abrupt zonder overleg met de arts; een plotselinge stopzetting is niet gevaarlijk, maar de onderliggende ziekte kan progressie vertonen.

Bijwerkingen en contra‑indicaties

Zeer vaak (meer dan 1/10)

• Neutropenie (tekort aan neutrofielen, koorts en infectiegevoeligheid)
• Trombocytopenie (tekort aan bloedplaatjes, blauwe plekken, bloedingen)
• Diarree, misselijkheid, braken, buikpijn, obstipatie (verstopping)
• Vermoeidheid, zwakte
• Perifeer oedeem (vochtophoping in enkels en benen)
• Huiduitslag, jeuk
• Koorts, infecties (vooral luchtweginfecties)
• Spierkrampen, gewrichtspijn
• Duizeligheid, hoofdpijn

Vaak (1‑10%)

• Anemie (bloedarmoede)
• Diepe veneuze trombose (bloedstolsel in de benen), longembolie (stolsel in de longen)
• Hypokaliëmie (laag kalium), hypothyreoïdie (traag werkende schildklier)
• Pneumonie (longontsteking), sepsis
• Depressie, slapeloosheid, verwardheid
• Hartfalen, hypertensie (hoge bloeddruk), boezemfibrilleren
• Nierfunctiestoornis, nierfalen

Soms (0,1‑1%)

• Secundaire maligniteiten (acute myeloïde leukemie, myelodysplastisch syndroom, andere solide tumoren)
• Interstitiële longziekte, pneumonitis (ontsteking van de longblaasjes)
• Tumorlysissyndroom (metabole ontregeling bij snelle tumorafbraak)
• Ernstige leverfunctiestoornissen, hepatitis
• Steven‑Johnson syndroom, toxische epidermale necrolyse (zeer zeldzame ernstige huidreacties)
• Angio‑oedeem, anafylaxie

Absolute contra‑indicaties

• Overgevoeligheid voor lenalidomide, thalidomide of één van de hulpstoffen.
• Zwangerschap en borstvoeding.
• Vrouwen die zwanger kunnen worden, tenzij aan de strikte voorwaarden van het Zwangerschapspreventieprogramma wordt voldaan (negatieve zwangerschapstesten, gebruik van twee betrouwbare anticonceptiemethoden).

Interacties met andere geneesmiddelen

• Orale anticonceptiva: Lenalidomide kan de werkzaamheid van hormonale anticonceptiva theoretisch verminderen. Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten twee betrouwbare (waarvan ten minste één zeer effectieve) anticonceptiemethoden gebruiken.
• Digoxine: Lenalidomide kan de digoxinespiegel verhogen; controle van de digoxinespiegel is aanbevolen.
• Warfarine (cumarinederivaten): Lenalidomide verhoogt het risico op trombose, maar interactie met warfarine is niet volledig onderzocht. Regelmatige controle van de INR is noodzakelijk.
• Antibiotica (chinolonen, macroliden): Mogelijk verhoogd risico op aritmieën (QT‑verlenging) – voorzichtigheid geboden.
• Statines (simvastatine, atorvastatine): Lenalidomide kan de spiegel van statines verhogen; risico op rabdomyolyse – controleer op spierpijn en verhoogd creatinekinase.
• Erytropoëse‑stimulerende middelen (ESA's): Verhoogd risico op trombo‑embolieën – gebruik met voorzichtigheid en overweeg antitrombotische profylaxe.
• Corticosteroïden (dexamethason, prednison): Verhoogd risico op trombo‑embolieën, hyperglykemie en hypertensie – controleer bloeddruk, glucose en overweeg tromboseprofylaxe.
• Niet‑steroïde anti‑inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's): Verhoogd risico op maag‑darmbloedingen en nierfunctiestoornissen – voorzichtigheid geboden.

Praktische aanwijzingen

• Neem de capsules elke dag op hetzelfde tijdstip in, bij voorkeur 's avonds voor het slapengaan. Neem de capsules ten minste 1 uur vóór of 2 uur na een maaltijd in.
• Handen wassen na het aanraken van de capsule. Als de capsule breekt, vermijd contact van de inhoud met de huid, ogen of mond. Spoel bij contact onmiddellijk met water.
• Gebruik geen beschadigde of gebroken capsules; gooi ze weg in de daarvoor bestemde afvalcontainer.
• Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten vóór de start van de behandeling, tijdens de behandeling en 4 weken na de laatste dosis een negatieve zwangerschapstest hebben. Twee betrouwbare anticonceptiemethoden zijn verplicht.
• Mannen die lenalidomide gebruiken, moeten condooms gebruiken tijdens geslachtsgemeenschap met een vrouw die zwanger kan worden (vanwege de aanwezigheid van lenalidomide in het sperma).
• Laat regelmatig uw bloed controleren: volledig bloedbeeld (elke week gedurende de eerste 8 weken, daarna maandelijks), nierfunctie, leverfunctie, schildklierfunctie en elektrolyten.
• Neem contact op met uw arts bij:
  - Tekenen van infectie (koorts, koude rillingen, keelpijn, hoesten, branderig gevoel bij plassen).
  - Onverklaarbare blauwe plekken, bloedingen (neus, tandvlees).
  - Pijn, roodheid of zwelling in een been (tekenen van diepe veneuze trombose).
  - Plotselinge kortademigheid, pijn op de borst, bloed ophoesten (tekenen van longembolie).
  - Huiduitslag, jeuk of blaarvorming.
  - Gele verkleuring van de huid of ogen, donkere urine (tekenen van leverbeschadiging).
  - Ernstige diarree, braken of buikpijn.
  - Spierkrampen, spierzwakte (tekenen van kaliumtekort).
• Bewaren beneden 30°C, in de originele verpakking, buiten bereik van kinderen.
• Niet gebruiken na de vervaldatum.

Alternatieve medicijnen

• Pomalidomide (Imnovid): Derde‑generatie IMiD, gebruikt bij recidiverend/refractair multipel myeloom na behandeling met lenalidomide en bortezomib.
• Bortezomib (Velcade): Proteasoomremmer, gecombineerd met lenalidomide en dexamethason (VRD) bij multipel myeloom.
• Carfilzomib (Kyprolis): Tweede‑generatie proteasoomremmer, gebruikt bij recidiverend/refractair multipel myeloom.
• Daratumumab (Darzalex): Anti‑CD38 monoklonaal antilichaam, in combinatie met lenalidomide en dexamethason.
• Ixazomib (Ninlaro): Orale proteasoomremmer, gebruikt in combinatie met lenalidomide en dexamethason.
• Thalidomide: Oorspronkelijke IMiD, minder effectief en meer bijwerkingen (perifere neuropathie), alleen nog gebruikt voor bepaalde indicaties (morbus Hansen).
• Azacitidine (Vidaza): Voor myelodysplastische syndromen, alternatief voor lenalidomide bij 5q‑deletie.

Klinische effectiviteit

Lenalidomide is een effectief middel voor de behandeling van multipel myeloom, myelodysplastische syndromen met 5q‑deletie en gemantelcellymfoom. In een gerandomiseerde, placebogecontroleerde fase III studie (MM‑009) bij patiënten met recidiverend/refractair multipel myeloom verbeterde lenalidomide plus dexamethason de totale responsgraad (61% versus 19%, p kleiner dan 0,001) en de progressievrije overleving (11,1 maanden versus 4,7 maanden, p kleiner dan 0,001) in vergelijking met dexamethason alleen. Bij myelodysplastische syndromen met 5q‑deletie leidde lenalidomide tot een transfusie‑onafhankelijkheid bij 67% van de patiënten met een cytogenetische respons bij 73% in een fase II studie. In recidiverend gemantelcellymfoom bereikte lenalidomide een totale responsgraad van 28% in een fase II studie. Het veiligheidsprofiel is goed beheersbaar met regelmatige controle van bloedbeeld en nierfunctie.

Belangrijk:

Lenalidomide is uitsluitend op recept verkrijgbaar en mag alleen worden gebruikt onder toezicht van een arts. Dit geneesmiddel is zeer teratogeen (schadelijk voor de ongeboren vrucht). Absoluut niet gebruiken tijdens de zwangerschap. Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten strikte anticonceptie gebruiken en regelmatig een zwangerschapstest ondergaan. Mannen dienen condooms te gebruiken tijdens geslachtsgemeenschap. Lenalidomide kan ernstige beenmergsuppressie (neutropenie, trombocytopenie) veroorzaken; regelmatige bloedcontrole is verplicht. Het verhoogt het risico op diepe veneuze trombose en longembolie; bij symptomen zoals pijnlijke zwelling van een been of plotse kortademigheid, onmiddellijk een arts raadplegen. Gebruik geen alcohol tijdens de behandeling. Raadpleeg onmiddellijk een arts bij tekenen van een ernstige allergische reactie (huiduitslag met blaren, zwelling van gezicht of keel, ademhalingsmoeilijkheden). Dit geneesmiddel kan de rijvaardigheid beïnvloeden. Lees vóór gebruik de officiële bijsluiter.

Betrouwbare online Apotheek Generic Lenalidomide