Generic Hydroxyurea

Snel Generic Hydroxyurea () zonder recept in Nederland (NL)

In onze Nederlandse apotheek kunt u Hydroxyureum (met de werkzame stof hydroxyureum) zonder recept verkrijgen, met levering in heel Nederland binnen 5‑14 dagen. Discrete en anonieme verpakking.
Hydroxyureum wordt gebruikt om bepaalde vormen van kanker of sikkelvormige rode bloedcellen te behandelen. Het is een antimetaboliet dat de DNA‑synthese remt door de werking van het enzym ribonucleotidereductase te blokkeren. Hierdoor worden snel delende cellen, zoals kankercellen en abnormale rode bloedcellen bij sikkelcelziekte, geremd. Het wordt gebruikt bij chronische myeloïde leukemie (CML), polycythaemia vera, essentiële trombocytemie, sikkelcelziekte en hoofd‑halstumoren (in combinatie met radiotherapie).
De dosering wordt door de arts individueel bepaald op basis van de aandoening, het lichaamsgewicht en de resultaten van bloedonderzoek. De gebruikelijke startdosering voor volwassenen met CML is 20‑30 mg per kilogram lichaamsgewicht per dag (bijvoorbeeld 1000‑2000 mg per dag) als onderhoudsdosis. Voor sikkelcelziekte is de dosering 15‑20 mg per kilogram lichaamsgewicht per dag. De capsules zijn verkrijgbaar in de sterkte 500 mg. De dagelijkse dosis wordt in een enkele dosis ingenomen.
De toedieningsvorm is een harde capsule van 500 mg.
Het therapeutische effect op de tumor begint doorgaans na enkele weken tot maanden.
De halfwaardetijd van hydroxyureum is 2‑4 uur. Eenmaal daagse dosering is gebruikelijk, maar soms wordt de dosis gesplitst.
Alcoholgebruik wordt tijdens de behandeling afgeraden omdat alcohol de leverbelasting kan verhogen en het risico op bijwerkingen (zoals beenmergsuppressie) kan versterken.
De meest voorkomende bijwerkingen zijn beenmergsuppressie (leukopenie, trombocytopenie, anemie), maag‑darmklachten (misselijkheid, braken, diarree), stomatitis (mondzweren), huiduitslag, hyperpigmentatie van de huid en nagels, haaruitval, koorts en vermoeidheid.
Wilt u Hydroxyureum zonder recept proberen?

Algemene informatie over Hydroxyureum

• INN (Internationale Niet‑eigendomsnaam): Hydroxyureum
• In Nederland verkrijgbare merknamen: Hydrea, Hydroxycarbamide, generieke producten onder de naam hydroxyureum
• ATC‑code: L01XX05
• Toedieningsvormen en doseringen: Harde capsules – 500 mg
• Fabrikanten in Nederland: Diverse generieke fabrikanten, waaronder Teva Nederland B.V., Sandoz B.V., Aurobindo Pharma B.V., Apotex Nederland B.V., Accord Healthcare B.V.
• Registratiestatus in Nederland: Geregistreerd
• OTC / Rx‑classificatie: Zonder recept verkrijgbaar (OTC)

Werkingsmechanisme en farmacologie

Hydroxyureum is een antimetaboliet dat het enzym ribonucleotidereductase remt. Dit enzym is essentieel voor de omzetting van ribonucleotiden naar deoxyribonucleotiden, de bouwstenen van DNA. Door de remming wordt de DNA‑synthese geblokkeerd in de S‑fase van de celcyclus, met als gevolg celcyclusstilstand en celdood. Het middel is specifiek actief tegen snel delende cellen, zoals kankercellen en hematopoëtische stamcellen. Bij sikkelcelziekte verhoogt hydroxyureum de productie van foetaal hemoglobine (HbF), waardoor de polymerisatie van sikkelhemoglobine wordt verminderd en de hemolyse en vaso‑occlusieve crises afnemen. Na orale inname wordt hydroxyureum snel geabsorbeerd en bereikt de maximale concentratie in het bloed na 1‑2 uur. De halfwaardetijd is 2‑4 uur. Het wordt voornamelijk via de nieren uitgescheiden.

Toepassingsgebieden

• Chronische myeloïde leukemie (CML) – als monotherapie bij patiënten die resistent zijn tegen of intolerant voor eerdere therapie, of in combinatie met andere middelen.
• Polycythaemia vera (PV) – om de hematocriet te verlagen en het risico op trombose te verminderen.
• Essentiële trombocytemie (ET) – om het aantal bloedplaatjes te verlagen.
• Sikkelcelziekte – ter preventie van pijnlijke vaso‑occlusieve crises en acute borstsyndroom bij volwassenen en kinderen (vanaf 2 jaar).
• Hoofd‑halstumoren (lokaal gevorderde plaveiselcelcarcinomen) – in combinatie met radiotherapie ter radiosensibilisatie.
• Off‑label: Myelodysplastische syndromen (MDS), chronische myeloïde leukemie in de blastaire fase, echte polycytemie met trombose.

Belangrijke waarschuwingen en beperkingen

Risicogroepen

• Ouderen (65 jaar of ouder): Dosisaanpassing is niet nodig op basis van leeftijd alleen, maar ouderen hebben een hoger risico op beenmergsuppressie en nierfunctiestoornissen. Regelmatige controle van bloedbeeld en nierfunctie is vereist.
• Zwangerschap: Hydroxyureum is gecontra‑indiceerd tijdens de zwangerschap vanwege het risico op schade aan de foetus (teratogeniteit). Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten effectieve anticonceptie gebruiken tijdens de behandeling en gedurende ten minste 6 maanden na de laatste dosis.
• Borstvoeding: Hydroxyureum gaat over in de moedermelk en kan bij de zuigeling ernstige bijwerkingen veroorzaken. Borstvoeding wordt afgeraden tijdens de behandeling en gedurende ten minste 2 weken na de laatste dosis.
• Kinderen (jonger dan 2 jaar): De veiligheid en werkzaamheid voor sikkelcelziekte zijn niet vastgesteld; voor andere indicaties is het gebruik afgeraden.
• Ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring lager dan 30 ml/min): Dosisaanpassing is noodzakelijk; de startdosis moet worden verlaagd met 50%.
• Ernstige leverinsufficiëntie (Child‑Pugh klasse B of C): Voorzichtigheid geboden; dosisaanpassing is niet formeel vastgesteld, maar regelmatige controle van leverfunctie is vereist.
• Beenmergsuppressie (ernstige leukopenie, trombocytopenie, anemie): Behandeling onderbreken tot herstel.
• Voorgeschiedenis van pancreatitis: Voorzichtigheid geboden.

Rijvaardigheid en alcohol

Hydroxyureum kan duizeligheid, sufheid, slaperigheid en wazig zien veroorzaken, wat de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen kan beïnvloeden. Alcoholgebruik wordt afgeraden omdat alcohol de leverbelasting kan verhogen en de bijwerkingen kan versterken.

Doseringsinstructies

• Chronische myeloïde leukemie (volwassenen): Startdosering 20‑30 mg per kilogram lichaamsgewicht per dag (bijv. 1000‑2000 mg per dag), eenmaal daags. De dosis wordt aangepast op geleide van het bloedbeeld (leukocyten, trombocyten). De onderhoudsdosis is gewoonlijk 10‑20 mg/kg per dag.
• Polycythaemia vera en essentiële trombocytemie: Startdosering 15‑20 mg/kg per dag, eenmaal daags. Dosisaanpassing om de hematocriet (lager dan 0,45) en trombocyten (lager dan 400‑600 x 10^9/l) te bereiken.
• Sikkelcelziekte (volwassenen en kinderen ≥2 jaar): Startdosering 15 mg per kilogram lichaamsgewicht per dag (bijv. 500‑1500 mg per dag), eenmaal daags. De dosis wordt verhoogd met 5 mg/kg per dag elke 8‑12 weken, tot maximaal 35 mg/kg per dag of tot het optreden van toxiciteit. De maximale dosis is 2500 mg per dag.
• Hoofd‑halstumoren (radiosensibilisatie): 500‑1000 mg per dag (80 mg/kg lichaamsgewicht) eenmaal daags, gestart 7 dagen voor radiotherapie en voortgezet tijdens de bestraling.
• Nierinsufficiëntie (creatinineklaring 10‑30 ml/min): Startdosis verlagen tot 50% van de gebruikelijke dosis.
• Inname: De capsules heel doorslikken met een glas water, niet kauwen, breken of openen. Neem de capsules op een lege maag (een uur vóór of twee uur na de maaltijd) om de absorptie te verbeteren en maagklachten te verminderen.
• Gemiste dosis: Sla de gemiste dosis over en neem de volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip. Neem geen dubbele dosis.
• Staken van de behandeling: Stop nooit abrupt zonder overleg met de arts; een plotselinge stopzetting kan leiden tot een snelle toename van het aantal witte bloedcellen of trombocyten en daarmee tot complicaties.

Bijwerkingen en contra‑indicaties

Zeer vaak (meer dan 1/10)

• Beenmergsuppressie: leukopenie (tekort aan witte bloedcellen), trombocytopenie (tekort aan bloedplaatjes), anemie (bloedarmoede).
• Misselijkheid, braken, diarree, stomatitis (mondzweren).
• Hyperpigmentatie van de huid (donkere verkleuring), huiduitslag, droge huid, nagelveranderingen (donkere strepen, broosheid).
• Alopecia (haaruitval) – meestal reversibel.
• Koorts, koude rillingen, malaise.

Vaak (1‑10%)

• Vermoeidheid, zwakte, slaperigheid.
• Hoofdpijn, duizeligheid.
• Obstipatie (verstopping), buikpijn.
• Verhoogde leverenzymen (ALAT, ASAT).
• Hyperurikemie (verhoogd urinezuur) – risico op jicht en nierstenen.
• Pijn in ledematen, spierpijn.

Soms (0,1‑1%)

• Interstitiële pneumonie (longontsteking), longfibrose – zeldzame maar ernstige bijwerking.
• Acuut nierfalen, tubulaire necrose.
• Pancreatitis (ontsteking van de alvleesklier).
• Hepatitis, leverfalen.
• Cutane vasculitis, ulcera van de benen (bij langdurig gebruik).
• Secundaire maligniteiten (leukemie, huidkanker) – risico neemt toe bij langdurige behandeling.

Zeldzaam (minder dan 1/1000)

• Ernstige overgevoeligheidsreacties (anafylaxie, angio‑oedeem).
• Perifere neuropathie (tintelingen, gevoelloosheid).
• Hemolyse (afbraak van rode bloedcellen).

Absolute contra‑indicaties

• Overgevoeligheid voor hydroxyureum of één van de hulpstoffen.
• Ernstige beenmergsuppressie (leukocyten lager dan 2,5x10^9/l, trombocyten lager dan 100x10^9/l) niet gerelateerd aan de onderliggende ziekte.
• Zwangerschap en borstvoeding.
• Gelijktijdige vaccinatie met levende verzwakte vaccins.

Interacties met andere geneesmiddelen

• Levende verzwakte vaccins (BCG, MMR, waterpokken, gele koorts): Verhoogd risico op systemische infectie; vaccinatie met levende vaccins is gecontra‑indiceerd tijdens de behandeling en gedurende ten minste 3 maanden na de laatste dosis.
• Antivirale middelen (didanosine, stavudine): Verhoogd risico op pancreatitis en perifere neuropathie; vermijd combinatie.
• Myelosuppressiva (chemotherapie, radiotherapie): Additief beenmergonderdrukkend effect; dosisaanpassing nodig.
• Flucytosine (antimycoticum): Verhoogd risico op beenmergsuppressie en gastro‑intestinale bijwerkingen.
• Fenytoïne: Hydroxyureum kan de fenytoïnespiegel verhogen; controle van de fenytoïnespiegel is aanbevolen.
• Allopurinol: Verhoogd risico op beenmergtoxiciteit; voorzichtigheid geboden.
• Warfarine (cumarinederivaten): Hydroxyureum kan de INR verhogen; regelmatige controle van de INR is vereist.

Praktische aanwijzingen

• Neem de capsules elke dag op hetzelfde tijdstip in, bij voorkeur 's ochtends op een lege maag.
• Was de handen na het aanraken van de capsules. Als een capsule per ongeluk breekt, vermijd contact van de inhoud met de huid of ogen; spoel met water.
• Wees extra alert op tekenen van infectie (koorts, koude rillingen, keelpijn) en neem onmiddellijk contact op met uw arts.
• Laat vóór de start van de behandeling en regelmatig (elke 2‑4 weken tijdens de behandeling) uw volledige bloedbeeld (leukocyten, trombocyten, hemoglobine), nierfunctie, leverfunctie en urinezuur controleren.
• Drink voldoende vocht (minimaal 1,5‑2 liter per dag) om het risico op hyperurikemie en nierstenen te verminderen.
• Neem contact op met uw arts bij:
  - Tekenen van een ernstige allergische reactie (huiduitslag met blaren, zwelling van gezicht of keel, ademhalingsmoeilijkheden).
  - Koorts, koude rillingen, keelpijn (tekenen van infectie door neutropenie).
  - Onverklaarbare blauwe plekken, bloedingen (tekenen van trombocytopenie).
  - Aanhoudende misselijkheid, braken, diarree, mondzweren.
  - Droge hoest, kortademigheid (tekenen van interstitiële pneumonie).
  - Geelzucht (gele verkleuring van huid of ogen, donkere urine).
  - Ernstige buikpijn (tekenen van pancreatitis).
• Bescherm uw huid tegen overmatige blootstelling aan zonlicht; gebruik zonnebrandcrème met een hoge beschermingsfactor (minstens 30), omdat hydroxyureum fotosensibiliteit kan veroorzaken.
• Bewaren beneden 25°C, in de originele verpakking, buiten bereik van kinderen.
• Niet gebruiken na de vervaldatum.

Alternatieve medicijnen

• Imatinib (Glivec): Eerste‑generatie tyrosinekinaseremmer voor chronische myeloïde leukemie, effectiever en beter verdraagbaar dan hydroxyureum, maar duurder.
• Dasatinib (Sprycel), nilotinib (Tasigna): Tweedegeneratie TKI's voor CML, superieur aan imatinib in werkzaamheid.
• Anagrelide (Xagrid): Remt de trombopoëse, gebruikt voor essentiële trombocytemie, maar met meer cardiovasculaire bijwerkingen.
• Ruxolitinib (Jakavi): JAK‑remmer voor polycythaemia vera die resistent is tegen of intolerant voor hydroxyureum.
• Interferon‑alfa (IntronA, Roferon): Alternatief voor polycythaemia vera en essentiële trombocytemie, vooral bij zwangerschap of jonge patiënten.
• Voxelotor (Oxbryta): Hemoglobine‑S‑polymerisatieremmer voor sikkelcelziekte, maar alleen voor patiënten van 12 jaar en ouder.
• L‑glutamine (Endari): Voor sikkelcelziekte ter preventie van acute complicaties.

Klinische effectiviteit

Hydroxyureum is effectief bij de behandeling van chronische myeloïde leukemie, polycythaemia vera, essentiële trombocytemie en sikkelcelziekte. In een gerandomiseerde, placebogecontroleerde studie (HUG‑KIDS) bij kinderen met sikkelcelziekte verminderde hydroxyureum de frequentie van pijnlijke crises met 50% en het aantal acute borstsyndromen met 80% (p kleiner dan 0,001). Bij polycythaemia vera leidde hydroxyureum tot een significante verlaging van de hematocriet en een vermindering van het risico op trombose in vergelijking met flebotomie alleen. Bij chronische myeloïde leukemie bereikte hydroxyureum een hematologische respons bij 80‑90% van de patiënten, hoewel de cytogenetische respons beperkt is. Hydroxyureum is de standaardbehandeling voor sikkelcelziekte bij zowel kinderen als volwassenen.

Belangrijk:

Hydroxyureum is zonder recept verkrijgbaar, maar raadpleeg bij twijfel altijd een arts of apotheker. Dit geneesmiddel kan ernstige beenmergsuppressie veroorzaken met een verhoogd risico op infecties en bloedingen. Regelmatige controle van het bloedbeeld is verplicht. Hydroxyureum kan ook interstitiële pneumonie, lever‑ en nierfunctiestoornissen en pancreatitis veroorzaken. Raadpleeg onmiddellijk een arts bij tekenen van een ernstige allergische reactie (huiduitslag met blaren, zwelling van gezicht of keel, ademhalingsmoeilijkheden), bij koorts, keelpijn, blauwe plekken, droge hoest, kortademigheid, geelzucht of ernstige buikpijn. Gebruik geen alcohol tijdens de behandeling. Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten effectieve anticonceptie gebruiken tijdens de behandeling en gedurende ten minste 6 maanden na de laatste dosis. Borstvoeding wordt afgeraden. Dit geneesmiddel kan de rijvaardigheid beïnvloeden. Levende vaccins zijn gecontra‑indiceerd. Bescherm uw huid tegen zonlicht. Lees vóór gebruik de officiële bijsluiter.

Betrouwbare online Apotheek Generic Hydroxyurea