Generic Dicaris ( Levamisole )

Snel Generic Dicaris (Levamisole) zonder recept in Nederland (NL)

Levamisol (Dicaris): Uitgebreide Patiënteninformatie voor Nederland

Basisinformatie over het product

Werkingsmechanisme

In eenvoudige taal: Levamisol is een ontwormingsmiddel dat wormen in de darmen doodt of verlamt. Het werkt doordat het de zenuwen van de worm aantast, waardoor de worm niet meer kan bewegen en vervolgens met de ontlasting wordt uitgescheiden. Daarnaast heeft levamisol een stimulerend effect op het immuunsysteem, waardoor het in het verleden ook bij andere aandoeningen is onderzocht.

Voor specialisten: Levamisol is een synthetisch imidazothiazoolderivaat dat werkt als een snelwerkend anthelminticum. Het verlamt de musculatuur van de helmint binnen enkele seconden na contact door in te werken op de zenuwganglia van de nematode. De helminten kunnen hun positie niet behouden en worden door de normale peristaltische beweging uitgescheiden, gewoonlijk binnen 24 uur na toediening. Levamisol is actief tegen de meeste pathogene nematoden, waaronder Ascaris lumbricoides, Necator americanus, Strongyloides stercoralis, Trichostrongylus colubriformis en Ancylostoma duodenale. Daarnaast heeft levamisol immunomodulerende eigenschappen: het stimuleert een verminderde T-celactiviteit en versterkt de functies van B-lymfocyten en macrofagen.

Farmacokinetiek

• Absorptie: Levamisol wordt snel geabsorbeerd na orale inname. Bij kinderen is een mediane Tmax van 1,7 uur gevonden na orale toediening van 2,5 mg/kg om de dag.
• Metabolisme: Levamisol wordt in de lever gemetaboliseerd. De eliminatiehalfwaardetijd bij kinderen bedraagt ongeveer 2,6 uur (mediaan; IQR 2,1–3,7 uur).
• Eliminatie: De metabolieten worden voornamelijk via de urine uitgescheiden.
• Werkingsduur: Het anthelmintische effect treedt binnen 24 uur op. Het immunomodulerende effect is langzamer en progressief.

Gebruik in het dagelijks leven en beste praktijkadviezen

Levamisol wordt in de EU-landen waar het is toegelaten gebruikt voor de behandeling van darmworminfecties bij volwassenen en kinderen ouder dan 6 jaar. Daarnaast wordt het in Nederland offlabel gebruikt bij kinderen met een steroïdgevoelig nefrotisch syndroom, als steroïdsparend middel. Het gebruik bij mensen voor de behandeling van worminfecties is in Nederland echter obsoleet geworden. Levamisol is in Nederland niet geregistreerd als humaan geneesmiddel en wordt in de praktijk nauwelijks gebruikt.

• Typische dosering (worminfecties): Bij volwassenen en adolescenten ouder dan 14 jaar: 150 mg levamisol als eenmalige dosis bij ascariasis. Bij ankylostomiasis of gemengde parasitaire infecties: 2,5 mg levamisol per kg lichaamsgewicht als eenmalige dosis.
• Kinderen (6–14 jaar): Bij ascariasis: 3 mg/kg als eenmalige dosis. Bij ankylostomiasis en necatoriasis: 2,5 mg/kg als eenmalige dosis.
• Offlabel gebruik bij nefrotisch syndroom bij kinderen: 2,5 mg/kg/dosis om de dag, met een maximum van 150 mg per dosis.
• Toediening: De tablet wordt ingenomen na de maaltijd met voldoende vloeistof, bij voorkeur in de avond. Vermijd alcoholgebruik tijdens de behandeling en tot 24 uur na de laatste dosis.
• Controle: Drie weken na de behandeling wordt een coproparasitologisch onderzoek aanbevolen. Als de uitslag positief is, moet een tweede behandelingskuur worden uitgevoerd.

Inname met of zonder voedsel

Levamisol wordt bij voorkeur ingenomen na de maaltijd, met een voldoende hoeveelheid vloeistof. Dit vermindert de kans op maag-darmklachten. Inname in de avond heeft de voorkeur. Er zijn geen specifieke dieetbeperkingen, maar het wordt aanbevolen om alcohol te vermijden tijdens de behandeling en tot 24 uur na de laatste dosis.

• Neem de tablet in na de maaltijd met een glas water.
• Vermijd alcohol tijdens en kort na de behandeling.
• Er zijn geen bekende interacties met specifieke voedingsmiddelen.

Interactiewaarschuwingen

Indicaties van levamisol

Doseringen volgens klinische indicatie (tabel)

Doses altijd aanpassen op advies van uw arts. Gebruik bij kinderen jonger dan 6 jaar is gecontra-indiceerd. Drie weken na de behandeling wordt een coproparasitologisch onderzoek aanbevolen.

Bijwerkingen en veiligheidsprofiel

Richtlijnen voor correct gebruik

• Gebruik levamisol altijd precies volgens voorschrift van uw arts.
• Neem de tablet in na de maaltijd met voldoende water, bij voorkeur in de avond.
• Vermijd alcohol tijdens de behandeling en tot 24 uur na de laatste dosis.
• Gebruik levamisol niet bij kinderen jonger dan 6 jaar.
• Laat drie weken na de behandeling een coproparasitologisch onderzoek uitvoeren.
• Bij gebruik van levamisol in combinatie met 5-FU: controleer de leverfunctie en het hemogram.
• Informeer elke zorgverlener over uw levamisolgebruik.

Alternatieve behandelmogelijkheden

• Albendazol: Een breedspectrum anthelminticum dat effectief is tegen ascariasis, ankylostomiasis en strongyloidiasis. In Nederland geregistreerd en verkrijgbaar.
• Mebendazol: Een veelgebruikt anthelminticum in Nederland, effectief tegen ascariasis, enterobiasis en ankylostomiasis.
• Ivermectine: Een alternatief voor strongyloidiasis en andere nematodeninfecties. In Nederland geregistreerd voor specifieke indicaties.
• Pyrantel: Een alternatief anthelminticum, met name voor ascariasis en enterobiasis.

De keuze voor een alternatief hangt af van de specifieke worminfectie, de beschikbaarheid en uw medische situatie. Bespreek de opties met uw arts.

Wettelijke status, registratie en vergoeding in Nederland

• Registratie: Levamisol is in Nederland niet geregistreerd als geneesmiddel voor humaan gebruik. Het is in Nederland alleen als diergeneesmiddel verkrijgbaar. In enkele andere EU-landen (Hongarije, Letland, Litouwen en Roemenië) is levamisol wel als humaan geneesmiddel toegelaten.
• Receptplicht: In de EU-landen waar het is toegelaten: uitsluitend op recept verkrijgbaar. In Nederland: niet beschikbaar als humaan geneesmiddel.
• Vergoeding: Omdat levamisol in Nederland niet is geregistreerd als humaan geneesmiddel, wordt het niet vergoed door de basiszorgverzekering. Offlabel gebruik kan in uitzonderlijke gevallen worden vergoed na goedkeuring door de zorgverzekeraar (zoals in een bindend advies uit 2020 werd bepaald voor Elmisol bij nefrotisch syndroom).
• EU-status: In februari 2026 heeft het Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) van het EMA geconcludeerd dat de voordelen van levamisol-bevattende geneesmiddelen niet langer opwegen tegen de risico's. Op 26 maart 2026 heeft de CMDh de aanbeveling onderschreven om de handelsvergunningen voor levamisol-bevattende geneesmiddelen in de EU in te trekken. Deze maatregel is gebaseerd op het bevestigde risico op leuko-encefalopathie, een zeldzame maar ernstige en potentieel levensbedreigende bijwerking.
• Farmaceutisch toezicht: Bijwerkingen kunnen worden gemeld bij Lareb.

Nieuwste onderzoeksresultaten en klinische richtlijnen (2022–2026)

• EU-brede herbeoordeling (2025–2026): Het PRAC heeft een herbeoordeling uitgevoerd naar aanleiding van ernstige gevallen van leuko-encefalopathie na gebruik van levamisol, waaronder een geval met fatale afloop. Uit de beoordeling bleek dat leuko-encefalopathie kan optreden na een enkele dosis en dat de symptomen zich tot maanden na de behandeling kunnen ontwikkelen. Er konden geen maatregelen worden geïdentificeerd om het risico te verminderen, noch groepen patiënten met een verhoogd of verlaagd risico.
• Conclusie PRAC (februari 2026): Het PRAC concludeerde dat de voordelen van levamisol-bevattende geneesmiddelen niet langer opwegen tegen de risico's bij de behandeling van parasitaire worminfecties bij volwassenen en kinderen. De commissie adviseerde de handelsvergunningen in de EU in te trekken.
• CMDh-besluit (26 maart 2026): De Coordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures – Human (CMDh) heeft de aanbeveling van het PRAC onderschreven om levamisol-bevattende geneesmiddelen van de EU-markt te halen.
• Offlabel gebruik bij nefrotisch syndroom: In Nederland wordt levamisol in onderzoeksverband nog wel toegepast als steroïdsparend middel bij kinderen met een steroïdgevoelig nefrotisch syndroom. Onderzoek naar de effectiviteit en veiligheid op de lange termijn loopt.
• Formulariumrichtlijnen (2026): In het Kinderformularium wordt levamisol vermeld voor offlabel gebruik bij het nefrotisch syndroom bij kinderen. Het middel is niet geregistreerd in Nederland. Voor worminfecties zijn in Nederland andere, geregistreerde anthelmintica beschikbaar (albendazol, mebendazol, ivermectine).

Beschikbaarheid en levering in Nederland

Levamisol is in Nederland niet als humaan geneesmiddel beschikbaar. Voor de behandeling van worminfecties zijn in Nederland andere, geregistreerde middelen beschikbaar. Raadpleeg uw arts voor de juiste behandeling.

Veelgestelde vragen (FAQ)

1. Is levamisol in Nederland verkrijgbaar?
   Nee, levamisol is in Nederland niet geregistreerd als geneesmiddel voor humaan gebruik. Het is alleen als diergeneesmiddel verkrijgbaar. Voor de behandeling van worminfecties zijn in Nederland andere, geregistreerde middelen beschikbaar, zoals albendazol en mebendazol.
2. Wat moet ik doen als ik een dosis levamisol vergeet?
   Levamisol wordt bij worminfecties als eenmalige dosis toegediend, dus er is geen vast schema. Als u het middel bij een andere indicatie gebruikt en een dosis vergeet, neem dan contact op met uw arts voor advies.
3. Kan ik levamisol gebruiken als ik zwanger ben of borstvoeding geef?
   Er zijn onvoldoende gegevens over het gebruik van levamisol tijdens de zwangerschap en borstvoeding. Overleg altijd met uw arts voordat u levamisol gebruikt als u zwanger bent, denkt zwanger te zijn of borstvoeding geeft.
4. Kan ik levamisol combineren met andere medicijnen?
   Levamisol kan interageren met verschillende geneesmiddelen, waaronder 5-fluorouracil, fenytoïne en warfarine. Informeer uw arts of apotheker altijd over alle medicijnen die u gebruikt.
5. Hoelang duurt het voordat levamisol werkt?
   Bij worminfecties worden de wormen gewoonlijk binnen 24 uur na toediening uitgescheiden. Bij offlabel gebruik voor het nefrotisch syndroom kan het effect pas na enkele weken tot maanden duidelijk worden.
6. Zijn er alternatieven voor levamisol?
   Ja, in Nederland zijn verschillende alternatieven beschikbaar voor de behandeling van worminfecties, waaronder albendazol, mebendazol, ivermectine en pyrantel. Bespreek de opties met uw arts.
7. Waarom is levamisol in de EU van de markt gehaald?
   Het PRAC heeft in februari 2026 geconcludeerd dat de voordelen van levamisol-bevattende geneesmiddelen niet langer opwegen tegen de risico's. De belangrijkste reden is het bevestigde risico op leuko-encefalopathie, een zeldzame maar ernstige en potentieel levensbedreigende bijwerking die kan optreden na een enkele dosis en waarvan de symptomen zich tot maanden na de behandeling kunnen ontwikkelen. Op 26 maart 2026 heeft de CMDh de aanbeveling onderschreven om de handelsvergunningen in de EU in te trekken.
8. Wordt levamisol nog gebruikt bij nefrotisch syndroom bij kinderen?
   In Nederland wordt levamisol in onderzoeksverband nog wel toegepast als steroïdsparend middel bij kinderen met een steroïdgevoelig nefrotisch syndroom. Het gebruik is offlabel en vindt plaats onder strikte medische begeleiding. De EU-brede intrekking van de handelsvergunningen heeft betrekking op de geregistreerde indicatie (worminfecties), niet op offlabel gebruik in onderzoeksverband.

Betrouwbare online Apotheek Generic Dicaris