Generic Abiraterone

Snel Generic Abiraterone () zonder recept in Nederland (NL)

In onze Nederlandse apotheek kunt u Abirateron (met de werkzame stof abirateronacetaat) zonder recept verkrijgen, met levering in heel Nederland binnen 5‑14 dagen. Discrete en anonieme verpakking.
Abirateron is een hormonale therapie die wordt gebruikt voor de behandeling van gevorderde prostaatkanker door de testosteronproductie te blokkeren. Het wordt oraal ingenomen samen met prednison en vereist regelmatige controle vanwege mogelijke effecten op de lever, bloeddruk en elektrolyten. Het is een krachtige remmer van het enzym CYP17, dat in de testes, bijnieren en prostaattumoren nodig is voor de synthese van androgenen zoals testosteron. De celgroei van het prostaatcarcinoom is afhankelijk van androgenen. Door de aanmaak van testosteron te blokkeren, kan de groei van de prostaattumor tijdelijk worden vertraagd of gestopt.
De aanbevolen dosering voor volwassenen is 1000 mg (vier tabletten van 250 mg) eenmaal daags, in combinatie met prednison of prednisolon. De dosering van prednison is 5 mg eenmaal daags voor de behandeling van hormoongevoelig prostaatcarcinoom en 10 mg eenmaal daags voor de behandeling van castratieresistent prostaatcarcinoom. Patiënten die niet chirurgisch zijn gecastreerd, moeten gelijktijdig een LHRH-analoog krijgen. Patiënten met een matige leverfunctiestoornis (Child-Pugh klasse B) krijgen een lagere startdosering van 250 mg eenmaal daags. Bij een ernstige leverfunctiestoornis (Child-Pugh klasse C) wordt het gebruik afgeraden.
De toedieningsvorm is een tablet, verkrijgbaar in de sterktes 250 mg en 500 mg.
Na orale inname wordt de maximale concentratie in het bloed bereikt na ongeveer 2 uur. De halfwaardetijd is ongeveer 12‑18 uur, waardoor eenmaal daagse dosering mogelijk is. De tabletten moeten op een nuchtere maag worden ingenomen. Er mag ten minste 2 uur vóór inname niets worden gegeten en ten minste 1 uur na inname ook niet, omdat voedsel de absorptie aanzienlijk verhoogt en daarmee het risico op bijwerkingen.
Alcoholgebruik wordt tijdens de behandeling afgeraden omdat alcohol de leverbelasting kan verhogen en het risico op bijwerkingen zoals leverbeschadiging kan versterken.
De meest voorkomende bijwerkingen zijn opvliegers, hoge bloeddruk, hoofdpijn, vermoeidheid, gewrichtspijn, diarree, misselijkheid, braken en vochtophoping (oedeem). Abirateron kan ook de leverfunctie beïnvloeden en de kaliumspiegel verlagen.
Wilt u Abirateron zonder recept proberen?

Algemene informatie over Abirateron

• INN (Internationale Niet‑eigendomsnaam): Abirateronacetaat
• In Nederland verkrijgbare merknamen: Zytiga (oorspronkelijk), Abirateron G.L., Abirateron Sandoz, Abirateron Accord en andere generieke producten
• ATC‑code: L02BX03
• Toedieningsvormen en doseringen: Tabletten – 250 mg, 500 mg
• Fabrikanten in Nederland: Diverse fabrikanten, waaronder Janssen-Cilag B.V. (Zytiga), G.L. Pharma GmbH, Sandoz B.V., Accord Healthcare B.V. en andere generieke fabrikanten
• Registratiestatus in Nederland: Geregistreerd (centrale EU‑procedure)
• OTC / Rx‑classificatie: Uitsluitend recept (Rx) – alleen op doktersrecept verkrijgbaar

Werkingsmechanisme en farmacologie

Abirateron is een selectieve, onomkeerbare remmer van het enzym CYP17 (17α‑hydroxylase/C17,20‑lyase). Dit enzym is essentieel voor de biosynthese van androgenen (zoals testosteron) in de testes, bijnieren en prostaattumoren. Door CYP17 te remmen, daalt de testosteronproductie in het lichaam tot zeer lage, vaak ondetecteerbare niveaus, ook in de bijnieren en de tumor zelf. Omdat de groei van prostaatkankercellen afhankelijk is van androgenen, remt abirateron de celproliferatie en kan het de tumorgroei vertragen of stoppen. De remming van CYP17 leidt ook tot een verhoogde productie van mineralocorticoïden door de bijnieren, wat kan resulteren in hypertensie, hypokaliëmie en vochtretentie. Daarom wordt abirateron altijd gecombineerd met prednison of prednisolon om deze bijwerkingen te onderdrukken.

Toepassingsgebieden

• Nieuw gediagnosticeerd hoog-risico gemetastaseerd hormoongevoelig prostaatcarcinoom (mHSPC) bij volwassen mannen, in combinatie met androgeendeprivatietherapie (ADT).
• Behandeling van gemetastaseerd castratieresistent prostaatcarcinoom (mCRPC) bij volwassen mannen die asymptomatisch of licht symptomatisch zijn na falen van ADT, waarbij chemotherapie nog niet klinisch geïndiceerd is.
• Behandeling van mCRPC bij volwassen mannen bij wie de ziekte is geprogresseerd tijdens of na een docetaxel‑bevattend chemotherapieschema.
• In combinatie met radium‑223 voor de behandeling van mCRPC (beperkte toepassing).

Belangrijke waarschuwingen en beperkingen

Risicogroepen

• Ouderen (65 jaar of ouder): Geen specifieke dosisaanpassing nodig, maar voorzichtigheid is geboden bij een verminderde nier‑ of leverfunctie.
• Zwangerschap: Abirateron is niet bedoeld voor gebruik door vrouwen en is gecontra‑indiceerd tijdens de zwangerschap. Het kan schadelijk zijn voor de foetus.
• Borstvoeding: Abirateron is niet bedoeld voor gebruik door vrouwen; borstvoeding is niet van toepassing.
• Kinderen (jonger dan 18 jaar): De veiligheid en werkzaamheid zijn niet vastgesteld; gebruik wordt afgeraden.
• Ernstige leverinsufficiëntie (Child‑Pugh klasse C): Abirateron is gecontra‑indiceerd.
• Matige leverinsufficiëntie (Child‑Pugh klasse B): Startdosis verlagen naar 250 mg eenmaal daags.
• Ernstige nierinsufficiëntie: Dosisaanpassing niet nodig, maar ervaring is beperkt.
• Hart‑ en vaatziekten (hypertensie, hypokaliëmie, vochtretentie): Abirateron kan deze aandoeningen verergeren. Regelmatige controle van bloeddruk, kalium en vochtbalans is vereist.
• Patiënten met een voorgeschiedenis van bijnierinsufficiëntie: Voorzichtigheid geboden; prednison mag niet worden gestopt.

Rijvaardigheid en alcohol

Abirateron kan duizeligheid, vermoeidheid, wazig zien en andere bijwerkingen veroorzaken die de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen kunnen beïnvloeden. Alcoholgebruik wordt afgeraden omdat alcohol de leverbelasting kan verhogen en de bijwerkingen kan versterken.

Doseringsinstructies

• Standaarddosering (reguliere formulering): 1000 mg (vier tabletten van 250 mg) eenmaal daags, ingenomen op een nuchtere maag. Prednison of prednisolon 5‑10 mg eenmaal daags (afhankelijk van de indicatie).
• Matige leverinsufficiëntie (Child‑Pugh klasse B): Startdosis 250 mg eenmaal daags.
• Bij het optreden van levertoxiciteit (ALAT/ASAT meer dan 5 keer de bovengrens van normaal of totaal bilirubine meer dan 3 keer ULN): Behandeling onderbreken. Hervatting van de behandeling met een verlaagde dosis van 500 mg eenmaal daags is mogelijk nadat de leverfunctie is genormaliseerd.
• Bij het optreden van graad van ten minste 3 toxiciteit (hypertensie, hypokaliëmie, oedeem): Behandeling onderbreken tot de toxiciteit is verdwenen (graad 1 of baseline), waarna kan worden hervat met de normale dosis. Patiënten met een significant risico op hartfalen moeten vaker worden gecontroleerd.
• Inname: De tabletten moeten heel worden doorgeslikt met water, niet kauwen of fijnmaken. Neem de tabletten in ten minste 2 uur na een maaltijd en wacht ten minste 1 uur na inname voordat u weer gaat eten.
• Gemiste dosis: Sla de gemiste dosis over en neem de volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip. Neem geen dubbele dosis.

Bijwerkingen en contra‑indicaties

Zeer vaak (meer dan 1/10)

• Hypertensie (verhoogde bloeddruk).
• Perifeer oedeem (vochtophoping in enkels en benen).
• Hypokaliëmie (laag kaliumgehalte in het bloed).
• Hoofdpijn, vermoeidheid.
• Misselijkheid, diarree.
• Gewrichtspijn (artralgie), spierpijn.

Vaak (1‑10%)

• Opvliegers, blozen.
• Urineweginfecties.
• Dyspepsie (indigestie), braken.
• Huiduitslag, jeuk, urticaria.
• Stijging van leverenzymen (ALAT, ASAT).
• Atriale fibrillatie, tachycardie.

Soms (0,1‑1%)

• Adrenale insufficiëntie (bijnierschorsinsufficiëntie).
• Ernstige leverfunctiestoornissen, hepatitis, leverfalen.
• Hypothyreoïdie (schildklierfunctiestoornis).
• Interstitiële longziekte (niet vaak gemeld).
• Cardiomyopathie, hartfalen.
• Botbreuken (osteoporose‑gerelateerd).

Zeldzaam (minder dan 1/1000)

• Ernstige allergische reacties (anafylaxie, angio‑oedeem).
• Pancytopenie (tekort aan alle bloedcellen).
• Hepatotoxiciteit met geelzucht.

Absolute contra‑indicaties

• Overgevoeligheid voor abirateronacetaat of voor één van de hulpstoffen (zoals lactose).
• Ernstige leverinsufficiëntie (Child‑Pugh klasse C).
• Gelijktijdig gebruik van radium‑223 (verhoogd risico op botbreuken en mortaliteit).
• Vrouwen (in het bijzonder zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven).

Interacties met andere geneesmiddelen

• Sterke CYP3A4‑remmers (ketoconazol, itraconazol, claritromycine, ritonavir, grapefruitsap): Verhogen de abirateronspiegel aanzienlijk. Dosisaanpassing van abirateron kan nodig zijn; voorzichtigheid geboden.
• Sterke CYP3A4‑inductoren (rifampicine, carbamazepine, fenytoïne, sint‑janskruid, fenobarbital): Verlagen de abirateronspiegel aanzienlijk, wat de werkzaamheid kan verminderen. Vermijd combinatie of overweeg een alternatief inductormiddel.
• CYP2D6‑substraten (metoprolol, risperidon, haloperidol, metoclopramide, dextromethorfan): Abirateron remt CYP2D6, wat kan leiden tot verhoogde concentraties van deze middelen. Dosisaanpassing kan nodig zijn.
• Geneesmiddelen die het QT‑interval verlengen (klasse IA/III anti‑aritmica, moxifloxacine, pimozide, bepaalde antipsychotica): Additief risico op torsade de pointes. Vermijd combinatie of controleer het ECG.
• Prednison (of prednisolon): Gelijktijdig gebruik is altijd vereist om de bijwerkingen van abirateron (hypertensie, hypokaliëmie, oedeem) te onderdrukken.
• Levende verzwakte vaccins: Vermijden vanwege het risico op systemische infectie.
• Anticonceptiva (bevatten oestrogenen) – niet van toepassing.

Praktische aanwijzingen

• Neem de tabletten elke dag op dezelfde tijd in, op een nuchtere maag (ten minste 2 uur na een maaltijd en wacht ten minste 1 uur na inname voordat u weer gaat eten).
• Slik de tabletten heel door met een glas water; niet kauwen, breken of fijnmaken.
• Gebruik geen grapefruit of grapefruitsap tijdens de behandeling.
• Gebruik geen sint‑janskruid (kruidenpreparaat) tijdens de behandeling.
• Laat vóór de start van de behandeling en regelmatig uw leverfunctie (ALAT, ASAT, bilirubine) controleren: elke 2 weken gedurende de eerste 3 maanden, daarna maandelijks.
• Laat regelmatig uw bloeddruk, kaliumspiegel en vochtbalans controleren: maandelijks, bij patiënten met een significant risico op hartfalen elke 2 weken gedurende de eerste 3 maanden, daarna maandelijks.
• Neem contact op met uw arts bij:
  - Tekenen van leverbeschadiging: gele verkleuring van de huid of ogen, donkere urine, jeuk, pijn rechts in de bovenbuik.
  - Tekenen van een ernstige allergische reactie: huiduitslag met blaren, zwelling van gezicht of keel, ademhalingsmoeilijkheden.
  - Tekenen van een ernstige infectie (koorts, koude rillingen, keelpijn).
  - Snelle of onregelmatige hartslag, flauwvallen (tekenen van hartritmestoornissen).
  - Aanhoudende misselijkheid, braken, diarree of gewichtsverlies.
  - Hoge bloeddruk (hypertensie) of ernstige hoofdpijn.
  - Spierzwakte, spierkrampen (tekenen van hypokaliëmie).
  - Vochtophoping (zwellende enkels, benen, kortademigheid).
• Bewaren beneden 25°C, in de originele verpakking, buiten bereik van kinderen.
• Niet gebruiken na de vervaldatum.

Alternatieve medicijnen

• Enzalutamide (Xtandi): Androgeenreceptorantagonist voor mCRPC en mHSPC, oraal eenmaal daags. Heeft een ander bijwerkingenprofiel (minder hypertensie en hypokaliëmie, meer vermoeidheid, asthenie).
• Docetaxel (Taxotere): Chemotherapie, intraveneus, voor mCRPC en mHSPC. Effectiever bij bepaalde subgroepen, maar meer toxiciteit (neutropenie, alopecia).
• Cabazitaxel (Jevtana): Chemotherapie, intraveneus, voor mCRPC na progressie op docetaxel. Wordt gebruikt bij patiënten die niet op abirateron hebben gereageerd.
• Radium‑223 (Xofigo): Alfa‑straler, intraveneus, voor botgemetastaseerd mCRPC. Niet gebruiken in combinatie met abirateron vanwege verhoogd risico op botbreuken en mortaliteit.
• Apalutamide (Erleada): Androgeenreceptorantagonist voor mHSPC en niet‑gemetastaseerd castratieresistent prostaatcarcinoom.
• Darolutamide (Nubeqa): Androgeenreceptorantagonist voor niet‑gemetastaseerd castratieresistent prostaatcarcinoom.

Klinische effectiviteit

Abirateron is effectief bij de behandeling van gemetastaseerd castratieresistent prostaatcarcinoom (mCRPC) en nieuw gediagnosticeerd hoog‑risico gemetastaseerd hormoongevoelig prostaatcarcinoom (mHSPC). In de gerandomiseerde, placebogecontroleerde COU‑AA‑302 studie bij patiënten met asymptomatische of licht symptomatische mCRPC zonder eerdere chemotherapie, verbeterde abirateron de mediane radiografische progressievrije overleving aanzienlijk van 8,2 maanden naar 16,5 maanden (HR: 0,52; p kleiner dan 0,0001). De mediane totale overleving verbeterde van 30,1 maanden naar 35,3 maanden (HR: 0,79; p = 0,0151). In de COU‑AA‑301 studie bij patiënten met mCRPC die progressie vertoonden na docetaxel, verbeterde abirateron de mediane totale overleving van 10,9 maanden naar 14,8 maanden. Abirateron vermindert botpijn, verbetert de kwaliteit van leven en verlengt de tijd tot PSA‑progressie. Het veiligheidsprofiel is gunstig bij regelmatige controle van leverfunctie, bloeddruk en elektrolyten.

Belangrijk:

Abirateron is uitsluitend op recept verkrijgbaar en mag alleen worden gebruikt onder toezicht van een arts. Dit geneesmiddel mag nooit zonder prednison/prednisolon worden gebruikt. Stop nooit abrupt met prednison/prednisolon; plotseling stoppen kan leiden tot bijnierinsufficiëntie. Regelmatige controle van leverfunctie (ALAT, ASAT, bilirubine), bloeddruk, kaliumspiegel en vochtbalans is verplicht. Abirateron kan ernstige leverschade veroorzaken; raadpleeg onmiddellijk een arts bij gele verkleuring van de huid of ogen, donkere urine, jeuk of pijn rechts in de bovenbuik. Het kan ook hoge bloeddruk, hypokaliëmie (laag kalium) en oedeem (vochtophoping) veroorzaken. Wees extra voorzichtig bij een voorgeschiedenis van hart‑ en vaatziekten. Gebruik geen grapefruitsap of sint‑janskruid tijdens de behandeling. Dit geneesmiddel kan de rijvaardigheid beïnvloeden. Abirateron is alleen voor mannen; vrouwen (vooral zwangere vrouwen) mogen het niet gebruiken, vanwege het risico op schade aan de foetus. Vertel uw arts altijd over alle andere geneesmiddelen die u gebruikt. Lees vóór gebruik de officiële bijsluiter.

Betrouwbare online Apotheek Generic Abiraterone